Anvisa estende aprovação de insulina ultrarrápida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar uma nova insulina ultrarrápida também para o tratamento de crianças e adolescentes com diabetes. A ampliação para uso pediátrico da insulina asparte de ação ultrarrápida, nomeada comercialmente como Fiasp, possibilita seu uso a partir de um ano de idade. O medicamento deverá ser lançado no Brasil no primeiro semestre de 2020 pela Novo Nordisk.

De acordo com André Bressan, gerente médico da empresa, uma formulação inovadora da insulina asparte (NovoRapid) faz com que o Fiasp chegue duas vezes mais rápido ao sangue. Dessa forma, é considerado o composto análogo que chega mais perto de emular a ação insulínica do pâncreas das pessoas sem diabetes. Aplicada no momento da refeição, a insulina permite o controle glicêmico, com menor risco de hipoglicemia por uma eventual demora da refeição ou desproporção do prato e da dose administrada.

“Com as insulinas disponíveis no mercado hoje, esse processo precisa ser feito com uma antecedência maior, de 15 a 30 minutos antes de comer. Isso traz dificuldades para a rotina das pessoas com diabetes, que precisam planejar cuidadosamente quando, quanto e o que irão comer para o cálculo prévio da insulina”, explica. Pais de crianças com diabetes relatam que o momento de alimentação é uma das áreas mais problemáticas para controle da glicemia. Já para os adolescentes, o hábito de pular as refeições e de petiscar também constitui um desafio para o gerenciamento do diabetes.

A liberação para uso pediátrico tem como base os achados do estudo Onset 7, que investigou a eficácia e segurança de Fiasp em comparação à insulina asparte convencional (NovoRapid). Durante o estudo, os pesquisadores constataram que a insulina ultrarrápida reduziu o número de incidentes de hipoglicemia e ampliou o alcance da meta de controle glicêmico.

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